решение по делу делу ГЗ-121/12

stdClass Object ( [vid] => 9070 [uid] => 5 [title] => решение по делу делу ГЗ-121/12 [log] => [status] => 1 [comment] => 1 [promote] => 0 [sticky] => 0 [nid] => 9070 [type] => solution [language] => ru [created] => 1358614073 [changed] => 1370522184 [tnid] => 0 [translate] => 0 [revision_timestamp] => 1370522184 [revision_uid] => 0 [body] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [value] =>

Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан _______________________________________ Российская Федерация, 450002, Республика Башкортостан, г.Уфа, улица Тукаева, 23; Телефон: 8 (347) 2724204 Факс: 8 (347) 2723158 E-mail: zakupkigkumz@mail.ru   Уполномоченный орган: Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов _______________________________________ Российская Федерация, 450008, Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Цюрупы, 13; Телефон: 8 (347) 2761776 Факс: 8 (347) 2761825, 2761873 E-mail: goskomzakaz@bashkortostan.ru   ЗАО «Фирма Евросервис» ______________________________________ 117105, г.Москва, Нагорный проезд, д.6;

РЕШЕНИЕ

 

                                                                                            г. Уфа, ул. Пушкина, 95

 

Резолютивная часть решения оглашена 28.08.2012.

В полном объеме решение изготовлено 11.09.2012.

 

       Председатель комиссии:

«…»;

Члены комиссии:

«…», «…»;

В присутствии представителей:

от  Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан: нражданин (по доверенности №34 от 14.06.2012);

от Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов: гражданка (по доверенности №39 от 13.01.2012);

от ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»: гражданин (по доверенности №226-12 от 24.01.2012).

УСТАНОВИЛА:

 

Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов рассмотрев дело ГЗ-121/12  возбужденного по  обращению ЗАО «Фирма Евросервис» усмотрело в действиях Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов (далее – Госкомзаказ РБ) признаки нарушения статьи 17 Федерального закона № 135-ФЗ от 26.07.2006 «О защите конкуренции» в связи с чем материалы по делу были переданы в отдел антимонопольного контроля товарных рынков.

  В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ЗАО «Фирма Евросервис»  (вх. №2646 от 07.03.2012) на действия комиссии уполномоченного органа, в лице Госкомзаказа РБ при проведении открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г.».

Согласно доводам жалобы Заявителя, комиссия Госкомзаказа РБ нарушила Федеральный закон от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее  - Закон о размещении заказов), а именно необоснованно отклонила заявку Заявителя при рассмотрении заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме №0101200008112001048-1 от 29.02.2012г. участнику размещения заказа с порядковым номером 2 (ЗАО «Фирма Евросервис») было отказано в допуске к участию в аукционе. Причина отказа была сформулирована следующим образом: «Несоответствие сведений (конкретных показателей), указанных в первой части заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме (пункт 2 части 4 статьи 41.9 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 года). В техническом задании (Раздел № 2) документации об аукционе в электронной форме установлено: лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий. Участник размещения заказа предложил лекарственную форму – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, что не соответствует вышеуказанному требованию документации об открытом аукционе в электронной форме».

Согласно документации об открытом аукционе в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи на 2012 год, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна была содержать следующие сведения:

- конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным в табличной части технического задания Раздел № 2 настоящей документации об аукционе в электронной форме, и товарный знак (при его наличии) предлагаемого для поставки товара;

- страну происхождения товара, предлагаемого к поставке (в случае, если в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа не указана страна происхождения товара, предлагаемого к поставке, при рассмотрении заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме такой участник не допускается комиссией к участию в открытом аукционе в электронной форме).

Согласно техническому заданию аукциона, поставляемый товар должен был соответствовать следующим значениям:

• Международное непатентованное наименование - Золедроновая кислота
• Лекарственная форма - концентрат для приготовления раствора для инфузий
• Дозировка - 4 мг
• Количество табл.,амп.,фл. и т.д. в упаковке – 1
• Количество упаковок - 430

Заявка Заявителя содержала следующие значения:

• Международное непатентованное наименование - Золедроновая кислота
• Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
• Дозировка - 4 мг
• Количество табл.,амп.,фл. и т.д. в упаковке – 1
• Количество упаковок – 430
• Торговое наименование – Золендроник-Рус 4
• Страна происхождения - Индия

 

Аукционная комиссия Госкомзаказа РБ, отказала Заявителю в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме, так как заявка участника размещения заказа ЗАО «Фирма Евросервис» несоответствовала требованиям технического задания документации, а именно Заявитель в графе «Лекарственная форма» указал «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», тогда как согласно техническому заданию, требовался «концентрат для приготовления раствора для инфузий». 

Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 пришла к выводу, что аукционная комиссия Госкомзаказа РБ, обоснованно отказала Заявителю в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме, так как заявка участника размещения заказа ЗАО «Фирма Евросервис» не соответствовала требованиям технического задания документации, а именно Заявитель в графе «Лекарственная форма» указал «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», тогда как согласно техническому заданию, требовался «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

   Исходя из чего  Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 посчитало доводы жалобы ЗАО «Фирма Евросервис» на действия комиссии уполномоченного органа, в лице Госкомзаказа РБ при проведении открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г» необоснованными. Однако в связи с тем, что на рассмотрении дела ЗАО «Фирма Евросервис» были представлены документы подтверждающие, что лекарственная форма «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Золедроновая кислота является взаимозаменяемой «концентрату для приготовления раствора для инфузий», а именно письмо ФАС России от 22.04.2009 №АК/11528 и письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 №01-5460/09, Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 посчитала, что заказчик в лице Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан согласно заказ-заявке установил, требования к лекарственной форме, которые повлекли ограничение количества участников размещения заказа, в связи с чем материалы дела №ГЗ-121/12 были переданы должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела по признакам нарушения антимонопольного законодательства.

 Отдел антимонопольного контроля товарных рынков изучив представленные материалы, в том числе письмо  ФАС России от 22.04.2009 №АК/11528 и письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 №01-5460/09, установил, что лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования Золедроновая кислота являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг), биологическая допустимость которого эквивалентна, с одинаковым  путем введения.

В связи с тем что,  Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 усмотрело в действиях Заказчика в лице Государственного казенного учреждения Управления материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан признаки части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции»,  отделом антимонопольного контроля товарных рынков были проанализированы действия Заказчика по составлению и направлению заказ-заявки в Госкомзаказ РБ на предмет соответствия антимонопольного законодательства, однако при этом было установлено, что согласно п.3.5.3. Указа Президента РБ от 28.08.2010 №УП-514 «Об утверждении Положения о Государственном комитете Республики Башкортостан по размещению государственных заказов и Порядка взаимодействия Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан» Госкомзаказ РБ утверждает документацию, связанную с размещением  заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

В связи с вышеизложенным, размещение заказа на поставку лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» содержат признаки нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», то есть в действиях уполномоченного органа -  Госкомзаказа РБ по утверждению технического задания документации открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г» содержаться признаки нарушения антимонопольного законодательства выраженные в создании при проведении торгов организатором торгов не предусмотренного федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничения доступа к участию в торгах, а именно установления требования к лекарственной форме  «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки взаимозаменяемого лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», что в свою очередь повлекло к ограничению потенциальных или вероятных участников размещения заказа.

   В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» наряду с установленными частью 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» запретами при проведении торгов, запроса котировок, если организаторами или заказчиками торгов, запроса котировок являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок.

На основании вышеизложенного Приказом от 16.04.2012 года №119  «О возбуждении дела и создании Комиссии по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства» Башкортостанским УФАС России  возбуждено дело № А-62/17-12 по признакам нарушения Государственным комитетом Республики Башкортостан по размещению государственных заказов части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов на рассмотрении дела предоставил следующие доводы:

В соответствии с пунктом 2.1.1 Порядка взаимодействия Госкомитета с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514, заказчики представляют в Госкомитет информацию о потребностях в товарах, работах, а также существенные условия исполнения контракта (далее - заявка-заказ).

От Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее - Заказчик) в адрес Госкомзаказа РБ поступила заявка-заказ на размещение открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) «Золедроновая кислота».

Согласно части 2 статьи 34 Закон о размещении заказов документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом к качеству, техническим характеристикам товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Так, в соответствии с положениями вышеуказанных норм Заказчиком были установлены следующие требования: МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» с дозировкой 4 мг, количество в упаковке 1, общее количество 430.

В обоснование включения в «Раздел 2. Техническое задание» лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора для инфузий» Госкомзаказ РБ в адрес Заказчика направило письмо от 8 февраля 2012 года № 12-03/234 о даче разъяснении (обосновании) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедронвая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

В ответ на указанное письмо Заказчиком был направлено письмо от 10 февраля 2012 года №74, указывающее на необходимость лекарственного препарата с МНН «Золедронвая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без дачи каких либо обосновании.

Кроме того, Госкомзаказ РБ обращает внимание на то, что определяющим фактором, влияющим на включение в предмет торгов поставку лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» без установления взаимозаменяемости его лекарственных форм (концентрат или лиофилизат), является разница в их предельной отпускной цене.

Данное обстоятельство исключает возможность устанавливать требование к взаимозаменяемости вышеуказанных лекарственных форм, так как это препятствует формированию начальной (максимальной) цены контракта в соответствии с действующим законодательством, а также способствует ограничению конкуренции и ее злоупотреблению.

На основании вышеизложенного Госкомзаказ РБ утверждает, что при проведении вышеуказанного аукциона не было ограничения количества участников размещения заказа, а также признаки нарушения антимонопольного законодательства отсутствуют.

 Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на рассмотрении дела предоставило следующую информацию:

Письмо Госкомзаказа РБ от 8 февраля 2012 года № 12-03/234 о даче разъяснении (обосновании) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», а также письмо ответ от 10 февраля 2012 года №74, указывающее на необходимость лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» с требованием только такой лекарственной формы, без дачи обосновании. Также представитель Заказчика устно подтвердил, что  иной переписки по данному заказу с Госкомзаказом РБ не было.

ЗАО «Фирма Евросервис» на рассмотрении дела заявило, что права Общества как полноправного участника данного заказа действиями Госкомзаказа РБ были нарушены, а именно в части установления в Разделе 2. «Технического задания документации об аукционе» требования к лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».

Вышеуказанные действия Госкомзаказа РБ повлекли к ограничению количества участников размещения заказа, в том числе ЗАО «Фирма Евросервис», в связи этим Общество просит принять соответствующие меры антимонопольного реагирования в отношении Госкомзаказа РБ, так как согласно п.3.5.3. Указа Президента РБ от 28.08.2010 №УП-514 «Об утверждении Положения о Государственном комитете Республики Башкортостан по размещению государственных заказов и Порядка взаимодействия Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан» Госкомзаказ РБ утверждает документацию, связанную с размещением  заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

Представителем ЗАО «Фирма Евросервис» был отмечен факт переписки между Госкомзаказом РБ и Заказчиком (письмо Госкомзаказа РБ от 8 февраля 2012 года № 12-03/234, письмо Заказчика от 10 февраля 2012 года №74) из которой следует, что уполномоченным органом Госкомзаказ РБ не смотря на то, что Заказчик не предоставил обоснования  (разъяснении) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», принял заявку-заказ  Заказчика  и впоследствии утвердил документацию открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048, где в разделе №2. «Технического задания документации об аукционе» было установлено требование к лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», что в свою очередь повлекло к ограничению количества участников размещения заказа тем самым подтверждает нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» в отношении Госкомзаказа РБ .

Также представителем ЗАО «Фирма Евросервис» в подтверждение того, что лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий», и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» являются взаимозаменяемыми, было предоставлено на обозрение Комиссии (копия извещения и технического задания) размещенного заказа №0101200008112004019 от 31.05.2012, где  предмет торгов был аналогичный – поставка лекарственных препаратов «Золедроновой кислота»,  при этом Госкомзаказом РБ при данном заказе была утверждена поставка лекарственной формы «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».

 

Изучив документы, пояснения лиц, участвующих в деле, Комиссия Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела№А-62/17-12  пришла к следующему выводу.

В соответствии с пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006   № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон о защите конкуренции) под взаимозаменяемыми товарами понимаются товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении (в том числе при потреблении в производственных целях).

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Закона о защите конкуренции под товаром понимается объект гражданских прав (в том числе работа, услуга, включая финансовую услугу), предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.

Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется  Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств),  согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

Кроме того, в соответствии со статьей 61 Закона об обращении лекарственных средств аналогичными лекарственными препаратами являются лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами, одинаковыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к аналогичным лекарственным препаратам в контексте Закона  об обращении лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под МНН лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Согласно положениям ВОЗ под МНН понимаются фармацевтические субстанции или активные фармацевтические ингредиенты, имеющие уникальные общепризнанные наименования. Поскольку МНН отражает химическую формулу, название и свойства фармацевтического вещества, все лекарственные средства, имеющие одинаковое МНН, являются химически эквивалентными.

В связи с тем, что химические свойства лекарственного препарата являются его качественными характеристиками и определяют выбор потребителя, таким образом аналогичные лекарственные препараты следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам в контексте Закона о защите конкуренции, за исключением особых случаев (инсулины, циклоспорины), по которым есть заключения компетентных учреждений здравоохранения, основанные на данных клинических испытаний.

Согласно разъяснениям ФАС России (от 22.04.2009 №АК/11528 и др.), следует, что на основании полученных данных из Росздравнадзора (вх. от 07.04.2009 №13904) лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования «Золедроновая кислота» являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг), биологическая допустимость которого эквивалентна, с одинаковым  путем введения.

Согласно техническому заданию документации открытого аукциона в электронной форме № 0101200008112001048 на поставку лекарственного препарата, имеющего МНН «Золедроновая кислота» уполномоченным органом - Госкомзаказом РБ установлены следующие требования:

 

МНН	Лекарственная форма	Дозировка	Количество в упаковке	Количество упаковок
Золедроновая кислота	концентрат для приготовления раствора для инфузий	4 мг	1	430

 

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Закона об обращении лекарств, в Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты, имеющие МНН «Золедроновая кислота»:

 

№	Торговое наименование	Лекарственная форма	Владелец регистрационного удостоверения
1	Акласта	раствор для инфузий 50 мкг/мл (5 мг/100 мл), флаконы 100 мл (1 шт.)	Новартис Фарма ЛГ, Швейцария
2	Золерикс	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл, флаконы 5 мл (1 шт.)	ЗАО «Биокад», Россия
3	Золерикс	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл, флаконы 5 мл (5 шт.)	ЗАО «Биокад», Россия
4	Зомета	концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы пластиковые 5 мл (1 шт.)	Новартис Фарма АГ, Швейцария
5	Резокластин ФС	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл (5 мг/6,25 мл), флаконы темного стекла 6,25 мл (1 шт.)	ЗАО «Ф-Синтез», Россия
6	Резокластин ФС	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл (4 мг/5 мл), флаконы темного стекла 5 мл (1 шт.)	ЗАО «Ф-Синтез», Россия
7	Верокласт	концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл -флаконы пластиковые (1 шт.)	ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
8	Золедронат-Тсва	концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флаконы 5 мл (1 шт.)	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
9	Верокласт	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1 шт.)	ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
10	Резорба	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1 шт.) в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл	ЗАО "Фарм-Синтез", Россия
11	Блазтера	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1 шт.)	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
12	Золендроник-Рус4	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы 5мл (1 шт.)	ООО «Манас Мед», Россия;

 

Лекарственные препараты, поставляемые во флаконах (без указания объема), содержащих 4 мг золедроновой кислоты, и лекарственные препараты, поставляемые во флаконах объемом 5 мл, содержащих 0,8 мг золедроновой кислоты в 1 мл, являются эквивалентными, поскольку 0,8 х 5 = 4 мг.

Одна упаковка с количеством флаконов № 5 и пять упаковок с количеством флаконов № 1 являются эквивалентными (86 упаковок х 5 = 430 флаконов), также учитывая разъяснения ФАС России (от 22.04.2009 №АК/11528 и др.) (от 06.08.2012 №АК/25107), Росздравнадзора (исх. от 02.04.2009 №01-5460/09) лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования «Золедроновая кислота» являются взаимозаменяемыми так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг).

Комиссией был изучен заказ №0101200008112004019 размещенный от 23.05.2012 на официальном сайте РФ для размещении информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru, где в предмет торгов был аналогичный – поставка лекарственных препаратов «Золедроновой кислота», при котором Госкомзаказ РБ также являлся уполномоченным органом, который утверждает документацию, связанную с размещением  заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

При размещении данного заказа уполномоченным органом  была утверждена поставка «Золедроновой кислоты» в лекарственной форме  «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», при аналогичной дозировке (4 мг). 

Таким образом, Комиссией было установлено, что  Госкомзаказом РБ была утверждена документация и размещался заказ на поставку лекарственных препаратов «Золедроновой кислота», в котором было указано две лекарственные формы, а именно «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», без привязки к какому либо из них.

Также Комиссией были изучены заказы  размещенные на официальном сайте РФ для размещении информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru проведенные во второй половине 2012 года в других субъектах РФ: №0151200000112005037, №0151200000112004878, №0130200002412001648, №0123200000312002729, №0165200000512000939, №0106200000512000303, №0165100007912000038, №0162200011812000992, №0172200001912000404. Согласно данным заказам предметом торгов  является – поставка лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» из чего следует, что данные лекарственные формы являются взаимозаменяемыми.

На основании вышеизложенного Комиссия Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела №А-62/17-12  установила достаточно доказательств того, что лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования Золедроновая кислота являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг), биологическая допустимость которого эквивалентна, с одинаковым  путем введения.

В соответствии с пунктом 2.1.1 Порядка взаимодействия Госкомзаказа РБ с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514 (далее - Порядок) Заказчики представляют в Госкомзаказ РБ посредством Системы в соответствии с Номенклатурой информацию о потребностях в товарах, работах, услугах, на поставку, выполнение и оказание которых требуется заключить государственный контракт или гражданско-правовой договор бюджетного учреждения Республики Башкортостан по формам, утверждаемым Госкомзаказом РБ (далее - Заявка-заказ). Государственный контракт и гражданско-правовой договор бюджетного учреждения Республики Башкортостан далее именуются контрактом. Заявка-заказ должна содержать начальную (максимальную) цену контракта и ее обоснование, а также существенные условия исполнения контракта, установленные в соответствии с законодательством.

В соответствии с пунктом 2.1.2 Порядка в случае возникновения необходимости внесений изменений в документацию к торгам и (или) в извещение о проведении торгов при изменений потребности в товарах, работах, услугах и (или) существенных условии исполнения контракта Заказчики направляют в Госкомзаказ РБ информацию о соответствующих изменениях, позволяющих Госкомзаказу РБ принять решение о внесений изменений в документацию к торгам и (или) извещение о проведение торгов.

В соответствии с пунктами 2.2.4, 2.2.5, 2.2.7 Порядка  Госкомзаказ  РБ утверждает документацию к торгам; утверждает представленные Заказчиками Республики Башкортостан в соответствии с законодательством о размещении заказов начальные (максимальные) цены, предмет и существенные условия контрактов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Республики Башкортостан в составе документации к торгам; формирует извещение о проведении торгов, разрабатывает и утверждает документацию о проведении торгов, размещает информацию о проведении торгов в соответствии с законодательством о размещении заказов в срок не позднее 30 календарных дней со дня поступления от Заказчика Республики Башкортостан Заявки-заказа.

Основаниями для возврата Заявки-заказа Заказчику Республики Башкортостан в течение 15 календарных дней со дня ее получения Госкомитетом являются:

наличие в Заявке-заказе недостоверной и (или) неполной информации;

несоответствие сведений, содержащихся в Заявке-заказе, требованиям законодательства о размещении заказов;

несоблюдение установленного порядка и сроков подачи Заявки-заказа;

отзыв Заявки-заказа Заказчиком Республики Башкортостан.

В соответствии с пунктами 2.2 и 2.3. Указа Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514, основными задачами Госкомзаказа РБ является развитие добросовестной конкуренции, гласности и прозрачности в сфере размещения заказов на поставку товаров, выполнение работ и оказание услуг для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан; повышение эффективности расходования средств бюджета Республики Башкортостан, внебюджетных источников финансирования и средств бюджетных учреждений Республики Башкортостан (независимо от источников финансового обеспечения) при размещении заказов для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

            Комиссией  Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела №А-62/17-12  была изучена переписка между Госкомзаказом РБ и Заказчиком (письмо Госкомзаказа РБ от 8 февраля 2012 года № 12-03/234, письмо Заказчика от 10 февраля 2012 года №74) из которой установила следующее.

Уполномоченный орган Госкомзаказ РБ несмотря на то, что Заказчик не предоставил обоснования (разъяснения) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», принял заявку-заказ  Заказчика  и впоследствии утвердил документацию открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048, тем самым нарушил Порядок взаимодействия Госкомзаказа РБ с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514 (в ред. от 20.04.2012 N УП-197) согласно которому уполномоченный орган - Госкомзаказ  обязан был возвратить заявку-заказ Заказчику в связи с наличием в представленной заявке-заказе неполной информации, в данном случае отсутствия обоснования необходимости включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Данные действия Уполномоченного органа - Госкомзаказа РБ по утверждению документации открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий»  без указания возможности поставки взаимозаменяемой лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» явились непреодолимыми для некоторых участников размещения заказа, в данном случае для ЗАО «Фирма Евросервис» и иных хозяйствующих субъектов имеющих возможность поставки лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», тем самым повлекли за собой ограничение количества участников размещения заказа.

На основании вышеизложенного следует, что уполномоченный орган - Госкомзаказ РБ утвердив  документацию открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048, где в техническом задании документации об аукционе было установлено требование лекарственный препарат с МНН «Золедроновая кислота» лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки взаимозаменяемой лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» создал одним участникам размещения заказа преимущество перед другими, то есть предоставил преимущество при проведении данных торгов  хозяйствующим субъектам (производителям продукции имеющим возможность поставки препарата и отдельно поставщикам имеющие возможность приобретать лекарственные препараты у любых производителей, не имеющих возможности поставки и др.) имеющим возможность поставки препарата с МНН «Золедроновая кислота» лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Довод Госкомзаказа РБ о возможности отнесения аналогичных лекарственных препаратов, различающихся по предельным отпускным ценам производителей, к разным товарным рынкам Комиссия Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела №А-62/17-12 считает  необоснованным, так как в соответствии с частью 1 статьи 61 Закона об обращении лекарств государственной регистрации подлежат установленные производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Фактические отпускные цены производителей указанных лекарственных препаратов не должны превышать предельные зарегистрированные цены. Реализация лекарственных препаратов по ценам, ниже зарегистрированных, Законом об обращении лекарств не запрещается. Практика проведения торгов показывает, что производители лекарственных препаратов при проведении торгов в условиях конкуренции имеют возможность значительного снижения отпускных цен по сравнению с предельными зарегистрированными ценами. В связи с тем, что фактическая отпускная цена лекарственного препарата, закупаемого путем проведения аукциона, определяется только по окончании торгов, сравнивать взаимозаменяемые лекарственные препараты по их предельным отпускным ценам не представляется возможным.

Комиссией при рассмотрении дела было установлено, что государственный контракт на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи на 2012 во 2 квартале 2012г» является заключенным.

На основании вышеизложенного следует, что размещение заказа на поставку лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» содержат нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». То есть в действиях уполномоченного органа -  Госкомзаказа РБ по утверждению технического задания документации открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г» содержаться нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» выраженные в создании при проведении торгов организатором торгов не предусмотренного федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничения доступа к участию в торгах, а именно установления требования к лекарственной форме  «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки взаимозаменяемого лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», что в свою очередь повлекло к ограничению количества участников размещения заказа, а именно заявки  ЗАО «Фирма Евросервис», а также предоставило преимущества при проведении данных торгов  хозяйствующим субъектам имеющим возможность поставки препарата с МНН «Золедроновая кислота» лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий» (производителям продукции имеющим возможность поставки препарата и отдельно поставщикам имеющие возможность приобретать лекарственные препараты у любых производителей, не имеющих возможности поставки и др.).         

В соответствии с Решением ФАС РФ от 13.11.2010 по делу NK-1146/10 «О нарушении законодательства о размещении заказов» антимонопольный орган рассматривал типичное дело, согласно которому в соответствии с письмом Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01-5460/09 обе формы лекарства Золедроновая кислота: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий являются взаимозаменяемыми.

   В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» наряду с установленными частью 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» запретами при проведении торгов, запроса котировок, если организаторами или заказчиками торгов, запроса котировок являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок.

Торги проводятся с целью привлечения максимально широкого круга участников и экономии бюджетных средств, в связи с чем не установленное законодательством ограничение в доступе к торгам ущемляет как права каждого желающего принять в них участие, так и интерес организатора торгов в привлечении максимального числа участников.

Таким образом, признаки нарушения подтвердились. Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов нарушил запреты, указанные в части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции», в части создания при проведении торгов организаторами или заказчиками торгов не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

Комиссией Башкортостанского УФАС России установлено, что допущенные нарушения являются оконченными, государственный контракт заключен, исполнен и, следовательно,  невозможно вернуть стороны в первоначальное положение и восстановить положение, существовавшее до нарушения антимонопольного законодательства.

На основании изложенного, руководствуясь статей 23, частью 1 статьи 39, частями 1 – 4 статьи 41, частью 1 статьи 48 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Комиссия Башкортостанского УФАС России

 

РЕШИЛА:

 

1. Признать Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов (450008, Республика Башкортостан, г.Уфа,  ул. Цюрупы 13) нарушившим часть 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции», в части создания при проведении торгов организаторами или заказчиками торгов не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

2. Предписание Государственному комитету Республики Башкортостан по размещению государственных заказов (450008, Республика Башкортостан, г.Уфа,  ул. Цюрупы 13) не выдавать.

 

 

Председатель комиссии                                                                      

 

Члены Комиссии:                                                                                                    

                                                                                                                           

 

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Примечание. За невыполнение в установленный срок законного решения антимонопольного органа влечет за собой ответственность в соответствии с ч.2 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

[summary] => [format] => full_html [safe_value] =>

Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан _______________________________________ Российская Федерация, 450002, Республика Башкортостан, г.Уфа, улица Тукаева, 23; Телефон: 8 (347) 2724204 Факс: 8 (347) 2723158 E-mail: zakupkigkumz@mail.ru   Уполномоченный орган: Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов _______________________________________ Российская Федерация, 450008, Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Цюрупы, 13; Телефон: 8 (347) 2761776 Факс: 8 (347) 2761825, 2761873 E-mail: goskomzakaz@bashkortostan.ru   ЗАО «Фирма Евросервис» ______________________________________ 117105, г.Москва, Нагорный проезд, д.6;

РЕШЕНИЕ

 

                                                                                            г. Уфа, ул. Пушкина, 95

 

Резолютивная часть решения оглашена 28.08.2012.

В полном объеме решение изготовлено 11.09.2012.

 

       Председатель комиссии:

«…»;

Члены комиссии:

«…», «…»;

В присутствии представителей:

от  Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан: нражданин (по доверенности №34 от 14.06.2012);

от Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов: гражданка (по доверенности №39 от 13.01.2012);

от ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»: гражданин (по доверенности №226-12 от 24.01.2012).

УСТАНОВИЛА:

 

Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов рассмотрев дело ГЗ-121/12  возбужденного по  обращению ЗАО «Фирма Евросервис» усмотрело в действиях Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов (далее – Госкомзаказ РБ) признаки нарушения статьи 17 Федерального закона № 135-ФЗ от 26.07.2006 «О защите конкуренции» в связи с чем материалы по делу были переданы в отдел антимонопольного контроля товарных рынков.

  В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ЗАО «Фирма Евросервис»  (вх. №2646 от 07.03.2012) на действия комиссии уполномоченного органа, в лице Госкомзаказа РБ при проведении открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г.».

Согласно доводам жалобы Заявителя, комиссия Госкомзаказа РБ нарушила Федеральный закон от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее  - Закон о размещении заказов), а именно необоснованно отклонила заявку Заявителя при рассмотрении заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме №0101200008112001048-1 от 29.02.2012г. участнику размещения заказа с порядковым номером 2 (ЗАО «Фирма Евросервис») было отказано в допуске к участию в аукционе. Причина отказа была сформулирована следующим образом: «Несоответствие сведений (конкретных показателей), указанных в первой части заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме (пункт 2 части 4 статьи 41.9 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 года). В техническом задании (Раздел № 2) документации об аукционе в электронной форме установлено: лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий. Участник размещения заказа предложил лекарственную форму – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, что не соответствует вышеуказанному требованию документации об открытом аукционе в электронной форме».

Согласно документации об открытом аукционе в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи на 2012 год, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна была содержать следующие сведения:

- конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным в табличной части технического задания Раздел № 2 настоящей документации об аукционе в электронной форме, и товарный знак (при его наличии) предлагаемого для поставки товара;

- страну происхождения товара, предлагаемого к поставке (в случае, если в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа не указана страна происхождения товара, предлагаемого к поставке, при рассмотрении заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме такой участник не допускается комиссией к участию в открытом аукционе в электронной форме).

Согласно техническому заданию аукциона, поставляемый товар должен был соответствовать следующим значениям:

• Международное непатентованное наименование - Золедроновая кислота
• Лекарственная форма - концентрат для приготовления раствора для инфузий
• Дозировка - 4 мг
• Количество табл.,амп.,фл. и т.д. в упаковке – 1
• Количество упаковок - 430

Заявка Заявителя содержала следующие значения:

• Международное непатентованное наименование - Золедроновая кислота
• Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
• Дозировка - 4 мг
• Количество табл.,амп.,фл. и т.д. в упаковке – 1
• Количество упаковок – 430
• Торговое наименование – Золендроник-Рус 4
• Страна происхождения - Индия

 

Аукционная комиссия Госкомзаказа РБ, отказала Заявителю в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме, так как заявка участника размещения заказа ЗАО «Фирма Евросервис» несоответствовала требованиям технического задания документации, а именно Заявитель в графе «Лекарственная форма» указал «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», тогда как согласно техническому заданию, требовался «концентрат для приготовления раствора для инфузий». 

Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 пришла к выводу, что аукционная комиссия Госкомзаказа РБ, обоснованно отказала Заявителю в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме, так как заявка участника размещения заказа ЗАО «Фирма Евросервис» не соответствовала требованиям технического задания документации, а именно Заявитель в графе «Лекарственная форма» указал «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», тогда как согласно техническому заданию, требовался «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

   Исходя из чего  Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 посчитало доводы жалобы ЗАО «Фирма Евросервис» на действия комиссии уполномоченного органа, в лице Госкомзаказа РБ при проведении открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г» необоснованными. Однако в связи с тем, что на рассмотрении дела ЗАО «Фирма Евросервис» были представлены документы подтверждающие, что лекарственная форма «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Золедроновая кислота является взаимозаменяемой «концентрату для приготовления раствора для инфузий», а именно письмо ФАС России от 22.04.2009 №АК/11528 и письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 №01-5460/09, Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 посчитала, что заказчик в лице Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан согласно заказ-заявке установил, требования к лекарственной форме, которые повлекли ограничение количества участников размещения заказа, в связи с чем материалы дела №ГЗ-121/12 были переданы должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела по признакам нарушения антимонопольного законодательства.

 Отдел антимонопольного контроля товарных рынков изучив представленные материалы, в том числе письмо  ФАС России от 22.04.2009 №АК/11528 и письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 №01-5460/09, установил, что лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования Золедроновая кислота являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг), биологическая допустимость которого эквивалентна, с одинаковым  путем введения.

В связи с тем что,  Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-121/12 усмотрело в действиях Заказчика в лице Государственного казенного учреждения Управления материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан признаки части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции»,  отделом антимонопольного контроля товарных рынков были проанализированы действия Заказчика по составлению и направлению заказ-заявки в Госкомзаказ РБ на предмет соответствия антимонопольного законодательства, однако при этом было установлено, что согласно п.3.5.3. Указа Президента РБ от 28.08.2010 №УП-514 «Об утверждении Положения о Государственном комитете Республики Башкортостан по размещению государственных заказов и Порядка взаимодействия Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан» Госкомзаказ РБ утверждает документацию, связанную с размещением  заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

В связи с вышеизложенным, размещение заказа на поставку лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» содержат признаки нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», то есть в действиях уполномоченного органа -  Госкомзаказа РБ по утверждению технического задания документации открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г» содержаться признаки нарушения антимонопольного законодательства выраженные в создании при проведении торгов организатором торгов не предусмотренного федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничения доступа к участию в торгах, а именно установления требования к лекарственной форме  «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки взаимозаменяемого лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», что в свою очередь повлекло к ограничению потенциальных или вероятных участников размещения заказа.

   В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» наряду с установленными частью 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» запретами при проведении торгов, запроса котировок, если организаторами или заказчиками торгов, запроса котировок являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок.

На основании вышеизложенного Приказом от 16.04.2012 года №119  «О возбуждении дела и создании Комиссии по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства» Башкортостанским УФАС России  возбуждено дело № А-62/17-12 по признакам нарушения Государственным комитетом Республики Башкортостан по размещению государственных заказов части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов на рассмотрении дела предоставил следующие доводы:

В соответствии с пунктом 2.1.1 Порядка взаимодействия Госкомитета с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514, заказчики представляют в Госкомитет информацию о потребностях в товарах, работах, а также существенные условия исполнения контракта (далее - заявка-заказ).

От Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее - Заказчик) в адрес Госкомзаказа РБ поступила заявка-заказ на размещение открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) «Золедроновая кислота».

Согласно части 2 статьи 34 Закон о размещении заказов документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом к качеству, техническим характеристикам товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Так, в соответствии с положениями вышеуказанных норм Заказчиком были установлены следующие требования: МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» с дозировкой 4 мг, количество в упаковке 1, общее количество 430.

В обоснование включения в «Раздел 2. Техническое задание» лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора для инфузий» Госкомзаказ РБ в адрес Заказчика направило письмо от 8 февраля 2012 года № 12-03/234 о даче разъяснении (обосновании) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедронвая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

В ответ на указанное письмо Заказчиком был направлено письмо от 10 февраля 2012 года №74, указывающее на необходимость лекарственного препарата с МНН «Золедронвая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без дачи каких либо обосновании.

Кроме того, Госкомзаказ РБ обращает внимание на то, что определяющим фактором, влияющим на включение в предмет торгов поставку лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» без установления взаимозаменяемости его лекарственных форм (концентрат или лиофилизат), является разница в их предельной отпускной цене.

Данное обстоятельство исключает возможность устанавливать требование к взаимозаменяемости вышеуказанных лекарственных форм, так как это препятствует формированию начальной (максимальной) цены контракта в соответствии с действующим законодательством, а также способствует ограничению конкуренции и ее злоупотреблению.

На основании вышеизложенного Госкомзаказ РБ утверждает, что при проведении вышеуказанного аукциона не было ограничения количества участников размещения заказа, а также признаки нарушения антимонопольного законодательства отсутствуют.

 Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на рассмотрении дела предоставило следующую информацию:

Письмо Госкомзаказа РБ от 8 февраля 2012 года № 12-03/234 о даче разъяснении (обосновании) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», а также письмо ответ от 10 февраля 2012 года №74, указывающее на необходимость лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» с требованием только такой лекарственной формы, без дачи обосновании. Также представитель Заказчика устно подтвердил, что  иной переписки по данному заказу с Госкомзаказом РБ не было.

ЗАО «Фирма Евросервис» на рассмотрении дела заявило, что права Общества как полноправного участника данного заказа действиями Госкомзаказа РБ были нарушены, а именно в части установления в Разделе 2. «Технического задания документации об аукционе» требования к лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».

Вышеуказанные действия Госкомзаказа РБ повлекли к ограничению количества участников размещения заказа, в том числе ЗАО «Фирма Евросервис», в связи этим Общество просит принять соответствующие меры антимонопольного реагирования в отношении Госкомзаказа РБ, так как согласно п.3.5.3. Указа Президента РБ от 28.08.2010 №УП-514 «Об утверждении Положения о Государственном комитете Республики Башкортостан по размещению государственных заказов и Порядка взаимодействия Государственного комитета Республики Башкортостан по размещению государственных заказов с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан» Госкомзаказ РБ утверждает документацию, связанную с размещением  заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

Представителем ЗАО «Фирма Евросервис» был отмечен факт переписки между Госкомзаказом РБ и Заказчиком (письмо Госкомзаказа РБ от 8 февраля 2012 года № 12-03/234, письмо Заказчика от 10 февраля 2012 года №74) из которой следует, что уполномоченным органом Госкомзаказ РБ не смотря на то, что Заказчик не предоставил обоснования  (разъяснении) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», принял заявку-заказ  Заказчика  и впоследствии утвердил документацию открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048, где в разделе №2. «Технического задания документации об аукционе» было установлено требование к лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», что в свою очередь повлекло к ограничению количества участников размещения заказа тем самым подтверждает нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» в отношении Госкомзаказа РБ .

Также представителем ЗАО «Фирма Евросервис» в подтверждение того, что лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий», и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» являются взаимозаменяемыми, было предоставлено на обозрение Комиссии (копия извещения и технического задания) размещенного заказа №0101200008112004019 от 31.05.2012, где  предмет торгов был аналогичный – поставка лекарственных препаратов «Золедроновой кислота»,  при этом Госкомзаказом РБ при данном заказе была утверждена поставка лекарственной формы «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».

 

Изучив документы, пояснения лиц, участвующих в деле, Комиссия Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела№А-62/17-12  пришла к следующему выводу.

В соответствии с пунктом 3 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006   № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон о защите конкуренции) под взаимозаменяемыми товарами понимаются товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении (в том числе при потреблении в производственных целях).

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Закона о защите конкуренции под товаром понимается объект гражданских прав (в том числе работа, услуга, включая финансовую услугу), предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.

Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется  Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств),  согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

Кроме того, в соответствии со статьей 61 Закона об обращении лекарственных средств аналогичными лекарственными препаратами являются лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами, одинаковыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к аналогичным лекарственным препаратам в контексте Закона  об обращении лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под МНН лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Согласно положениям ВОЗ под МНН понимаются фармацевтические субстанции или активные фармацевтические ингредиенты, имеющие уникальные общепризнанные наименования. Поскольку МНН отражает химическую формулу, название и свойства фармацевтического вещества, все лекарственные средства, имеющие одинаковое МНН, являются химически эквивалентными.

В связи с тем, что химические свойства лекарственного препарата являются его качественными характеристиками и определяют выбор потребителя, таким образом аналогичные лекарственные препараты следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам в контексте Закона о защите конкуренции, за исключением особых случаев (инсулины, циклоспорины), по которым есть заключения компетентных учреждений здравоохранения, основанные на данных клинических испытаний.

Согласно разъяснениям ФАС России (от 22.04.2009 №АК/11528 и др.), следует, что на основании полученных данных из Росздравнадзора (вх. от 07.04.2009 №13904) лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования «Золедроновая кислота» являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг), биологическая допустимость которого эквивалентна, с одинаковым  путем введения.

Согласно техническому заданию документации открытого аукциона в электронной форме № 0101200008112001048 на поставку лекарственного препарата, имеющего МНН «Золедроновая кислота» уполномоченным органом - Госкомзаказом РБ установлены следующие требования:

 

МНН	Лекарственная форма	Дозировка	Количество в упаковке	Количество упаковок
Золедроновая кислота	концентрат для приготовления раствора для инфузий	4 мг	1	430

 

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Закона об обращении лекарств, в Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты, имеющие МНН «Золедроновая кислота»:

 

№	Торговое наименование	Лекарственная форма	Владелец регистрационного удостоверения
1	Акласта	раствор для инфузий 50 мкг/мл (5 мг/100 мл), флаконы 100 мл (1 шт.)	Новартис Фарма ЛГ, Швейцария
2	Золерикс	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл, флаконы 5 мл (1 шт.)	ЗАО «Биокад», Россия
3	Золерикс	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл, флаконы 5 мл (5 шт.)	ЗАО «Биокад», Россия
4	Зомета	концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы пластиковые 5 мл (1 шт.)	Новартис Фарма АГ, Швейцария
5	Резокластин ФС	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл (5 мг/6,25 мл), флаконы темного стекла 6,25 мл (1 шт.)	ЗАО «Ф-Синтез», Россия
6	Резокластин ФС	концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл (4 мг/5 мл), флаконы темного стекла 5 мл (1 шт.)	ЗАО «Ф-Синтез», Россия
7	Верокласт	концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл -флаконы пластиковые (1 шт.)	ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
8	Золедронат-Тсва	концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флаконы 5 мл (1 шт.)	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
9	Верокласт	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1 шт.)	ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
10	Резорба	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1 шт.) в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл	ЗАО "Фарм-Синтез", Россия
11	Блазтера	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1 шт.)	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
12	Золендроник-Рус4	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы 5мл (1 шт.)	ООО «Манас Мед», Россия;

 

Лекарственные препараты, поставляемые во флаконах (без указания объема), содержащих 4 мг золедроновой кислоты, и лекарственные препараты, поставляемые во флаконах объемом 5 мл, содержащих 0,8 мг золедроновой кислоты в 1 мл, являются эквивалентными, поскольку 0,8 х 5 = 4 мг.

Одна упаковка с количеством флаконов № 5 и пять упаковок с количеством флаконов № 1 являются эквивалентными (86 упаковок х 5 = 430 флаконов), также учитывая разъяснения ФАС России (от 22.04.2009 №АК/11528 и др.) (от 06.08.2012 №АК/25107), Росздравнадзора (исх. от 02.04.2009 №01-5460/09) лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования «Золедроновая кислота» являются взаимозаменяемыми так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг).

Комиссией был изучен заказ №0101200008112004019 размещенный от 23.05.2012 на официальном сайте РФ для размещении информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru, где в предмет торгов был аналогичный – поставка лекарственных препаратов «Золедроновой кислота», при котором Госкомзаказ РБ также являлся уполномоченным органом, который утверждает документацию, связанную с размещением  заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

При размещении данного заказа уполномоченным органом  была утверждена поставка «Золедроновой кислоты» в лекарственной форме  «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», при аналогичной дозировке (4 мг). 

Таким образом, Комиссией было установлено, что  Госкомзаказом РБ была утверждена документация и размещался заказ на поставку лекарственных препаратов «Золедроновой кислота», в котором было указано две лекарственные формы, а именно «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», без привязки к какому либо из них.

Также Комиссией были изучены заказы  размещенные на официальном сайте РФ для размещении информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru проведенные во второй половине 2012 года в других субъектах РФ: №0151200000112005037, №0151200000112004878, №0130200002412001648, №0123200000312002729, №0165200000512000939, №0106200000512000303, №0165100007912000038, №0162200011812000992, №0172200001912000404. Согласно данным заказам предметом торгов  является – поставка лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» из чего следует, что данные лекарственные формы являются взаимозаменяемыми.

На основании вышеизложенного Комиссия Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела №А-62/17-12  установила достаточно доказательств того, что лекарственные формы выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» для препарата Международного непатентованного наименования Золедроновая кислота являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 мг), биологическая допустимость которого эквивалентна, с одинаковым  путем введения.

В соответствии с пунктом 2.1.1 Порядка взаимодействия Госкомзаказа РБ с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514 (далее - Порядок) Заказчики представляют в Госкомзаказ РБ посредством Системы в соответствии с Номенклатурой информацию о потребностях в товарах, работах, услугах, на поставку, выполнение и оказание которых требуется заключить государственный контракт или гражданско-правовой договор бюджетного учреждения Республики Башкортостан по формам, утверждаемым Госкомзаказом РБ (далее - Заявка-заказ). Государственный контракт и гражданско-правовой договор бюджетного учреждения Республики Башкортостан далее именуются контрактом. Заявка-заказ должна содержать начальную (максимальную) цену контракта и ее обоснование, а также существенные условия исполнения контракта, установленные в соответствии с законодательством.

В соответствии с пунктом 2.1.2 Порядка в случае возникновения необходимости внесений изменений в документацию к торгам и (или) в извещение о проведении торгов при изменений потребности в товарах, работах, услугах и (или) существенных условии исполнения контракта Заказчики направляют в Госкомзаказ РБ информацию о соответствующих изменениях, позволяющих Госкомзаказу РБ принять решение о внесений изменений в документацию к торгам и (или) извещение о проведение торгов.

В соответствии с пунктами 2.2.4, 2.2.5, 2.2.7 Порядка  Госкомзаказ  РБ утверждает документацию к торгам; утверждает представленные Заказчиками Республики Башкортостан в соответствии с законодательством о размещении заказов начальные (максимальные) цены, предмет и существенные условия контрактов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Республики Башкортостан в составе документации к торгам; формирует извещение о проведении торгов, разрабатывает и утверждает документацию о проведении торгов, размещает информацию о проведении торгов в соответствии с законодательством о размещении заказов в срок не позднее 30 календарных дней со дня поступления от Заказчика Республики Башкортостан Заявки-заказа.

Основаниями для возврата Заявки-заказа Заказчику Республики Башкортостан в течение 15 календарных дней со дня ее получения Госкомитетом являются:

наличие в Заявке-заказе недостоверной и (или) неполной информации;

несоответствие сведений, содержащихся в Заявке-заказе, требованиям законодательства о размещении заказов;

несоблюдение установленного порядка и сроков подачи Заявки-заказа;

отзыв Заявки-заказа Заказчиком Республики Башкортостан.

В соответствии с пунктами 2.2 и 2.3. Указа Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514, основными задачами Госкомзаказа РБ является развитие добросовестной конкуренции, гласности и прозрачности в сфере размещения заказов на поставку товаров, выполнение работ и оказание услуг для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан; повышение эффективности расходования средств бюджета Республики Башкортостан, внебюджетных источников финансирования и средств бюджетных учреждений Республики Башкортостан (независимо от источников финансового обеспечения) при размещении заказов для нужд заказчиков Республики Башкортостан.

            Комиссией  Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела №А-62/17-12  была изучена переписка между Госкомзаказом РБ и Заказчиком (письмо Госкомзаказа РБ от 8 февраля 2012 года № 12-03/234, письмо Заказчика от 10 февраля 2012 года №74) из которой установила следующее.

Уполномоченный орган Госкомзаказ РБ несмотря на то, что Заказчик не предоставил обоснования (разъяснения) включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», принял заявку-заказ  Заказчика  и впоследствии утвердил документацию открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048, тем самым нарушил Порядок взаимодействия Госкомзаказа РБ с государственными и иными заказчиками Республики Башкортостан при размещении заказов для государственных нужд и нужд бюджетных учреждений Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28 августа 2010 года №УП-514 (в ред. от 20.04.2012 N УП-197) согласно которому уполномоченный орган - Госкомзаказ  обязан был возвратить заявку-заказ Заказчику в связи с наличием в представленной заявке-заказе неполной информации, в данном случае отсутствия обоснования необходимости включения в заявку-заказ лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Данные действия Уполномоченного органа - Госкомзаказа РБ по утверждению документации открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 лекарственного препарата с МНН «Золедроновая кислота» в форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий»  без указания возможности поставки взаимозаменяемой лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» явились непреодолимыми для некоторых участников размещения заказа, в данном случае для ЗАО «Фирма Евросервис» и иных хозяйствующих субъектов имеющих возможность поставки лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», тем самым повлекли за собой ограничение количества участников размещения заказа.

На основании вышеизложенного следует, что уполномоченный орган - Госкомзаказ РБ утвердив  документацию открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048, где в техническом задании документации об аукционе было установлено требование лекарственный препарат с МНН «Золедроновая кислота» лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки взаимозаменяемой лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» создал одним участникам размещения заказа преимущество перед другими, то есть предоставил преимущество при проведении данных торгов  хозяйствующим субъектам (производителям продукции имеющим возможность поставки препарата и отдельно поставщикам имеющие возможность приобретать лекарственные препараты у любых производителей, не имеющих возможности поставки и др.) имеющим возможность поставки препарата с МНН «Золедроновая кислота» лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Довод Госкомзаказа РБ о возможности отнесения аналогичных лекарственных препаратов, различающихся по предельным отпускным ценам производителей, к разным товарным рынкам Комиссия Башкортостанского УФАС России по рассмотрению дела №А-62/17-12 считает  необоснованным, так как в соответствии с частью 1 статьи 61 Закона об обращении лекарств государственной регистрации подлежат установленные производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Фактические отпускные цены производителей указанных лекарственных препаратов не должны превышать предельные зарегистрированные цены. Реализация лекарственных препаратов по ценам, ниже зарегистрированных, Законом об обращении лекарств не запрещается. Практика проведения торгов показывает, что производители лекарственных препаратов при проведении торгов в условиях конкуренции имеют возможность значительного снижения отпускных цен по сравнению с предельными зарегистрированными ценами. В связи с тем, что фактическая отпускная цена лекарственного препарата, закупаемого путем проведения аукциона, определяется только по окончании торгов, сравнивать взаимозаменяемые лекарственные препараты по их предельным отпускным ценам не представляется возможным.

Комиссией при рассмотрении дела было установлено, что государственный контракт на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи на 2012 во 2 квартале 2012г» является заключенным.

На основании вышеизложенного следует, что размещение заказа на поставку лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки лекарственных препаратов с МНН «Золедроновая кислота» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» содержат нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции». То есть в действиях уполномоченного органа -  Госкомзаказа РБ по утверждению технического задания документации открытого аукциона в электронной форме №0101200008112001048 на право заключения государственного контракта на «Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Золедроновая кислота) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи во 2 квартале 2012г» содержаться нарушения части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» выраженные в создании при проведении торгов организатором торгов не предусмотренного федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничения доступа к участию в торгах, а именно установления требования к лекарственной форме  «концентрат для приготовления раствора для инфузий» без указания возможности поставки взаимозаменяемого лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», что в свою очередь повлекло к ограничению количества участников размещения заказа, а именно заявки  ЗАО «Фирма Евросервис», а также предоставило преимущества при проведении данных торгов  хозяйствующим субъектам имеющим возможность поставки препарата с МНН «Золедроновая кислота» лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий» (производителям продукции имеющим возможность поставки препарата и отдельно поставщикам имеющие возможность приобретать лекарственные препараты у любых производителей, не имеющих возможности поставки и др.).         

В соответствии с Решением ФАС РФ от 13.11.2010 по делу NK-1146/10 «О нарушении законодательства о размещении заказов» антимонопольный орган рассматривал типичное дело, согласно которому в соответствии с письмом Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01-5460/09 обе формы лекарства Золедроновая кислота: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий являются взаимозаменяемыми.

   В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» наряду с установленными частью 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции» запретами при проведении торгов, запроса котировок, если организаторами или заказчиками торгов, запроса котировок являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок.

Торги проводятся с целью привлечения максимально широкого круга участников и экономии бюджетных средств, в связи с чем не установленное законодательством ограничение в доступе к торгам ущемляет как права каждого желающего принять в них участие, так и интерес организатора торгов в привлечении максимального числа участников.

Таким образом, признаки нарушения подтвердились. Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов нарушил запреты, указанные в части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции», в части создания при проведении торгов организаторами или заказчиками торгов не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

Комиссией Башкортостанского УФАС России установлено, что допущенные нарушения являются оконченными, государственный контракт заключен, исполнен и, следовательно,  невозможно вернуть стороны в первоначальное положение и восстановить положение, существовавшее до нарушения антимонопольного законодательства.

На основании изложенного, руководствуясь статей 23, частью 1 статьи 39, частями 1 – 4 статьи 41, частью 1 статьи 48 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Комиссия Башкортостанского УФАС России

 

РЕШИЛА:

 

1. Признать Государственный комитет Республики Башкортостан по размещению государственных заказов (450008, Республика Башкортостан, г.Уфа,  ул. Цюрупы 13) нарушившим часть 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 №135–ФЗ «О защите конкуренции», в части создания при проведении торгов организаторами или заказчиками торгов не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

2. Предписание Государственному комитету Республики Башкортостан по размещению государственных заказов (450008, Республика Башкортостан, г.Уфа,  ул. Цюрупы 13) не выдавать.

 

 

Председатель комиссии                                                                      

 

Члены Комиссии:                                                                                                    

                                                                                                                           

 

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Примечание. За невыполнение в установленный срок законного решения антимонопольного органа влечет за собой ответственность в соответствии с ч.2 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

[safe_summary] => ) ) ) [field_solution_num] => Array ( ) [field_solution_file_num] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [value] => № ГЗ-121/12 [format] => [safe_value] => № ГЗ-121/12 ) ) ) [field_solution_preview] => Array ( ) [field_solution_cat] => Array ( ) [field_solution_file] => Array ( ) [field_solution_scope] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [tid] => 54 [taxonomy_term] => stdClass Object ( [tid] => 54 [vid] => 6 [name] => Антимонопольный контроль товарных рынков [description] => [format] => [weight] => 6 [vocabulary_machine_name] => practice_areas [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => skos:Concept ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => rdfs:label [1] => skos:prefLabel ) ) [description] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:definition ) ) [vid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:inScheme ) [type] => rel ) [parent] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:broader ) [type] => rel ) ) ) ) ) ) [field_solution_tags] => Array ( ) [field_solution_datetime_public] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [value] => 2012-09-11 16:43:00 [timezone] => Asia/Yekaterinburg [timezone_db] => UTC [date_type] => datetime ) ) ) [field_nodes_related] => Array ( ) [field_date] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [value] => 2012-09-11 16:43:00 [timezone] => Asia/Yekaterinburg [timezone_db] => UTC [date_type] => datetime ) ) ) [field_simplenews_term] => Array ( ) [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => sioc:Item [1] => foaf:Document ) [title] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:title ) ) [created] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:date [1] => dc:created ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) [changed] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:modified ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) [body] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => content:encoded ) ) [uid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:has_creator ) [type] => rel ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => foaf:name ) ) [comment_count] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:num_replies ) [datatype] => xsd:integer ) [last_activity] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:last_activity_date ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) ) [cid] => 0 [last_comment_timestamp] => 1358614073 [last_comment_name] => [last_comment_uid] => 5 [comment_count] => 0 [name] => moder [picture] => 0 [data] => a:2:{s:7:"contact";i:0;s:7:"overlay";i:1;} [subscriptions_notify] => [entity_view_prepared] => 1 [region_name] => Башкортостанское УФАС России )